6月23日至25日,国家药监局党组书记以及局长李利在天津市走访考察脑机交互与人机共融海河实验室以及天士力医药集团股份有限公司以及航天泰心科技有限公司等,听取天津市药品监管工作情况汇报,调研全面深化药品医疗器械监管改革,促进医药产业研发创新工作。期间,李利还参加了2025年夏季达沃斯论坛有关活动。

李利指出,支持药品医疗器械研发创新是推动我国医药产业由大到强的关键。药品监管部门要认真落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,对重点产品实行“提前介入以及一企一策以及全程指导以及研审联动”,加强全过程沟通服务,提升研发创新质效。要及时复制推广试点经验,缩短创新药以及医疗器械临床试验审评审批时限,鼓励开展国际多中心临床试验,促进全球创新药和医疗器械在我国同步研发以及同步申报以及同步审评以及同步上市。

李利强调,要更好统筹发展和安全,全面加强临床试验质量监管,落实属地监管责任,完善机构备案以及临床试验许可以及信息平台登记以及日常检查与注册核查融合的全链条监管体系,从源头保障药品医疗器械质量安全。

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